市販後薬品等の安全性情報スタッフ(評価担当者及び教育担当)
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掲載期間19/12/10~19/12/23 求人No.PAREX-0051

市販後薬品等の安全性情報スタッフ(評価担当者及び教育担当)

CRA・CRC

パレクセル・インターナショナル株式会社
年収500万円~799万円
外資系企業転勤なし土日祝休みフレックス勤務リモートワーク可能
募集情報
なぜ募集しているのか
新宿にあるメガファーマから、総勢180人を超える大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、受付け、発番、トリアージ、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトです。なお、インドチーム600人が、海外症例を担当しており、日本は、国内症例を扱います。
今回は、評価担当者を増員して、強化したいための募集です。
また、日本語のできる中国スタッフは、経験が浅いため、教育していただきたいと考えております。
どんな仕事か
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の評価QC
(経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口を担当していただきます。)
・経験の浅いスタッフへの教育担当
求められるスキルは
必須 ■必要条件
・安全性関連業務で評価経験5年以上された方。
・Argusの使用経験。

■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
勤務時間は
所定勤務時間帯 9:00~17:45
フレックスタイム制導入(コアタイム 10:00~15:00)
ノー残業デー(毎週水曜日)
給与はどのくらい貰えるか
※年俸制
※別途、時間外勤務手当、通勤手当(上限:月額10万円)、出張時の食事補助等の諸手当有
待遇・福利厚生は
【社内制度】
・社会保険完備
・財形貯蓄
・確定拠出年金制度(401k)
・教育休業
・結婚、出産、育児、介護などの休暇
・短時間勤務制度(育児・介護)
・育児・介護休業
・在宅勤務制度
・オフィス内でのドレスコード: ビジネスカジュアル
・10以上の社内サークル (野球、フットサル、ランニング、テニス、バレーボール、筋トレ等)
【福利厚生】
・東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
・会員制福利厚生サービス(ベネフィット・ワン)により宿泊施設、スポーツ施設、映画など各種割引有り
・EAP(従業員支援プログラム)外部機関によるメンタルヘルス予防/サポート
・長期所得補償プログラム(GLTD、VLTD)
休日休暇は
休日:土日祝日、5/1、8/15、12/29~1/3
   完全週休2日制
   ※その他教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
どんな選考プロセスか
・書類選考有。 応募書類(履歴書、職務経歴書)にて、書類選考します。
・1回の面接。  現場のマネジャー、リクルーター計3~4人の面接官と約1時間、面接します。
会社概要
パレクセル・インターナショナル株式会社
事業内容・
会社の特長
パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズ 1からフェーズ 4までの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。
設立
PAREXEL 創設(米国本社)1982 年
資本金
非公開
従業員数
1,050名
事業所
東京本社
〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
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