なぜ募集しているのか: テュフラインランドジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。高まるビジネスニーズに対応するため、増員として採用募集を行います。
どんな仕事か: 業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
・医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
・医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
・安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成
・お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
・プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション
求められるスキルは: 必須・電気・電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有する方
・３年以上の医療機器に関わる能動医療（診断・治療）機器の設計・開発経験を有する方
・優れたコミュニケーションスキルを有し、自発的・自主的に業務を遂行することができる方
・英語力：メールで読み書きが可能なレベル

歓迎・製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験
雇用形態は: 正社員雇用
どこで働くか: KTACテクノロジーセンター
所在地：大阪府大阪市東成区深江南1-3-14
勤務時間は: フレックスタイム制　標準労働時間1日8時間（コアタイム11:00~15:00)
給与はどのくらい貰えるか: 経験に応じ、賃金：月給29.5万～47万5千円（一律支給の各種手当含む）、定期賞与（６月および１２月に支給）、理論年収：450万円～を支給するものとする。

固定残業手当を適用する場合がある。例：基本給 34万５千円、固定残業手当（３０時間）を採用する場合には、時間外労働の有無に関わらず支給額は9万円とする。固定残業手当で定められた時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給する。
待遇・福利厚生は: ・社会保険完備（労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険）
・初年度有給休暇15日（入社日付与）
・選択制確定拠出年金（フルタイムの場合会社拠出給毎月5,000円あり）
・福利厚生倶楽部リロクラブ
・永年勤続表彰制度
・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇
・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度
・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度
・カウンセリング・ケアサービス
・通勤手当その他各種手当支給
・業務内容、賃金、就業場所は、「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」参照
・契約期間の定めなし（定年：６５歳）
・試用期間あり（６か月）
・時間外労働（月１～３０時間程度）
・受動喫煙防止措置：屋内禁煙
・女性活躍推進法に基づいた「えるぼし（3段階目）」認定を継続して取得
休日休暇は: 完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12月29日 - 1月3日）
どんな選考プロセスか: 書類選考⇒人事面接（リモート）⇒二次面接（リモート）⇒最終面接（対面）

医療機器認証プロジェクトエンジニア

研究・開発（その他、メディカル）