掲載期間24/04/19～24/05/02 求人No.MYN-10324619

【東京】体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）

年収450万円～899万円

募集情報

どんな仕事か: ■事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

≪具体的業務内容≫
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務
求められるスキルは: 必須【必須条件】　
・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　
・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者

【応募におすすめの情報】
■給与水準:高/安定感抜群の働き方/研鑽を積める環境
■「月残業20h以下」「有給取得20日以上」を全社目標に置き、在宅勤務や育休産休100％取得などWLB推進だけでない働きやすさを実現してます。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 450～850万円

会社概要

社名: 株式会社日立ハイテク

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容・商品・販売先等】
■半導体製造/検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造/販売
■産業システム、工業材料、電子デバイス/材料等の販売
「見る・測る・分析する」を基盤に「アナリティカル・ソリューション」「ナノテクノロジー・ソリューション」「コアテクノロジー・ソリューション」「バリューチェーン・ソリューション」の4つのセグメントにおいて、お客様の課題にフォーカスしたソリューション提供を行っています。

【株式会社日立ハイテクについて】
■当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。