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川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しています。また、医薬品以外にも香粧品素材等の生産も行っています。国内外のお客様からの原薬GMPへの適合要求に応えるため、品質管理において主要な業務(変更管理、逸脱管理、分析法バリデーション等)と共に、新試験法や画期的な新規技術の導入により自動化や効率化といった品質管理業務の改善活動をリードする品質管理領域のリーダーを募集します。
【組織のミッション】
■ミッション
原薬GMPに基づき、規制当局・顧客の要求変化に沿って品質管理部門の役割を果たす。社内基準に従い検査部門の役割を果たす。
■ビジョン
顧客の【品質要求】を理解した上で、法規・社内ルールに精通し、生産全体のQCD性能向上に貢献しながら品質管理のリーダー役を果たす (QcCD: Quallity品質・Costコスト・Delivery納期)。
新たな分析機器、技術を取り入れ、川崎工場生産品目の試験の安定稼働、生産性向上に貢献する。
【職務内容】
■担当業務:川崎工場生産品の品質管理および検査業務のサポート
(1)川崎工場生産品と原材料等の品質検査の円滑業務の推進管理を行う
(2)川崎工場生産品目以外(海外製造品、購入品)の品質検査を管理し、事業要請に応じた検査対応を遂行する
(3)品質検査に関する検査・分析・バリデーション・規格・クレーム対応等を管理・運営する
(4)顧客監査や当局査察への対応等を通し、品質検査に関する業務品質向上を主導する
(5)新規分析技術導入を軸に品質管理の課題業務を改善する
(6)品質広報を推進する
■担当業務領域
(1)医薬・化成品の検査に関する品質管理、新技術導入
(2)検査に関わる工場内調整及び事業部、品質保証部との調整・連携のサポート
(3)医薬GMPの品質関連技術の管理
(4)化成品等の品質関連技術の管理
(5)顧客を含む外部連携に関する事項
(6)人財マネジメントのグループ長補佐(社員18名、非正規社員 約20名)
【入社1ヶ月後の業務イメージ】
・同社の品質マネジメント… - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■医薬品GMPの品質管理業務、又は医薬品開発におけるCMCでの試験法開発経験、分析法バリデーション、申請業務の実務経験等(3年以上)
【歓迎要件】
▼品質管理業務(医薬品理化学検査、微生物検査)の実務経験
▼新たな試験法開発、試験法技術移転、試験法バリデーション(計画策定&報告作成)の経験
▼プロジェクトマネジメントの経験
▼DX/ITによる業務プロセス改善の経験
▼資格:薬剤師
▼語学:業務遂行レベル(TOEIC600以上または実用英語技能検定2級以上)歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【川崎】 品質管理グループスタッフ(管理職)
- どこで働くか
- 神奈川県
- 勤務時間は
- 08:15~16:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 1100万円~1200万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】124日
掲載期間24/04/19~24/05/02
求人No.PSN-AMBI81060207