【東京】メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）
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掲載期間24/04/19～24/05/02 求人No.MYN-10241582

【東京】メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

年収600万円～949万円
募集情報
どんな仕事か
（案件No.100449）

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
求められるスキルは
必須 【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
・理系バックグランド

【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
600～900万円
会社概要
社名
日機装株式会社
事業内容・
会社の特長
■4つのコア事業
環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。
高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。

【事業内容】
≪インダストリアル事業本部≫
・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売

≪精密機器事業本部≫
・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売
・粉粒体物性測定装置の製造・販売
・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売

≪航空宇宙事業本部≫
・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売

≪メディカル事業本部≫
・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
職種
技術・専門職系（メディカル） 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカー メーカー（電気・電子・半導体）
勤務地
東京都
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