掲載期間24/04/19～24/05/02 求人No.MYN-10273577

【東京/板橋】【医療機器】臨床開発業務担当※課長級

研究・開発（その他、メディカル）

年収1000万円～1149万円

募集情報

どんな仕事か: 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
求められるスキルは: 必須【必須要件】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）

【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方

【英語力】実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 1000～1100万円

会社概要

社名: 株式会社トプコン

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）
■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）
■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）
等の製造・販売

【トプコンの強み】
■成長事業で事業を展開
創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
■高い技術力
創業より培ってきた光学技術をベースとしてM&Aなどを通じて様々な技術を融合することにより、最先端または独創的な世界初、世界No.1商品を提供してきました。その結果「技術のトプコン」としてグローバルに高い評価を受けています。
■高いグローバル性
同社は、1958年にニューヨーク駐在員事務所を開設、1970年にアメリカ、ヨーロッパに現地法人を設立するなど日本企業としては早い時期から海外に事業を展開してきました。現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。