募集情報

どんな仕事か: ◆職務内容
医療機器・ヘルスケア商品の開発部門にて薬事関連業務全般をお任せします。

■業務内容：
・メカ、エレキ、ソフトの製品開発、開発エビデンスの作成（どれか1つの領域）
・当社内の開発手順書の見直しと更新を意識した業務推進
・薬事関連法規のウオッチと開発メンバーへの周知
※薬事に精通した技術メンバーのため、専門性は非常に高いポジションです。

■担当領域：
ターゲットとしている医療機器は、医療系洗浄装置開発、ウエアブルデバイス（ヘルスケア、医療機器）、IVD検査装置（体外診断装置）です。

■海外との関わり：
海外市場に供給を考える顧客も多く、海外の医療系規制QSR（米州）やMDR（欧州）への対応を今後進めて行く予定です。

■組織構成：
現在は、医療機器開発経験があり、薬事に詳しい技術者はメカ1名、ソフト1名となります。エレキ技術者で薬事に詳しい方を歓迎します。
求められるスキルは: 必須 ■必須条件：
・ISO13485の知識
・薬機法の知識
・薬事関連手順書の作成経験
・薬事申請の経験

■歓迎条件：
FDA、MDR対応経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 550～650万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】
■電子部品・機器、フィルム加工の開発・試作・製造
■プリント基板修理サービス
■環境改善・生産支援製品の企画・製造・販売
■自動化・省力化機器、FAロボットの開発・設計・製造
■医療機器・ヘルスケア関連機器の開発・設計・製造

取扱い紹介会社

【東大阪市】医療機器の開発(薬事やISO13485の知識をお持ちの方)※転勤なし／完全週休2日制

その他、技術・専門職系（メディカル）