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- 増員
- どんな仕事か
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★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を…【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集部門の紹介】
当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。
製造環境モニタリングは製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを採取し、製造環境が医薬品の製造に適しており、医薬品品質に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。
【職務内容】
■SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。
■水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する
■文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。
■環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。
■逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。
■質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。
■環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。
■コンプライアンスに関する問題を上申する。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験
■医療機器の製造・品質管理業務（微生物試験あるいは環境モニタリング）に関する職務経験
■シフト勤務に対応できる方（生産需要が高い時期は２交代制のシフト勤務になる場合があります。）
■読み書き可能な英語力
【歓迎要件】
無菌的環境での環境モニタリング業務経験、微生物学的試験、環境モニタリング業務、逸脱調査と報告書作成、トレンド解析歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- ワクチン環境モニタリング担当者 【光市】正社員
- どこで働くか
- 山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
- 勤務時間は
- 08:00～16:45
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円～800万円
- 休日休暇は
- その他
メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
【年間休日】123日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/04/24～24/05/07
求人No.PSNC-AMBI81033129
