募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。

■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図
■海外データのギャップ分析
■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応
■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応
■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談
■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画が可能な方
■外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方
■英語力（日英：読み、書き、会話可能）

【歓迎要件】
▼製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であること

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 薬事担当者　【スタッフクラス】
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:15
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～680万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】122日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 2003年

資本金: 100百万円

従業員数: 1210名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒460-0008　名古屋市中区栄3-6-1　栄三丁目ビルディング

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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薬事担当者 【スタッフクラス】

薬事

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