- なぜ募集しているのか
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- どんな仕事か
-
これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【仕事の内容】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
グローバル展開の拡大に伴い、各部門・両工場・海外法定代理人と連携し、各国の基準にそった製品登録申請業務を海外行政機関に対して行います。
・海外申請業務 (海外の法定代理人・行政・審査機関・取引先企業とコミュニケーションを取って頂く他、国内外諸規制官庁WEBサイトより必要な情報を収集し、業務に落とし込んで頂きます)
・海外申請資料の作成及び準備 （社内関連部署・工場との調整・海外申請代理人打合せ）
・海外規制業務グループ内の業務管理と指導など
【担当部署人員構成】
海外規制業務グループ 室長1名 その他女性4名
品質保証規制部全体 15名 男性8名 女性7
- 求められるスキルは
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必須 （必須条件）
・薬事申請業務（国内・海外問わず）の経験をお持ちの方
・TOEIC730点程度 下記業務を進める上で業務上問題ない程度の英語スキル
〔海外薬事申請業務・技術文書や文献・法令に関する文章の読解、メール対応、電話対応・会議対応〕
（その他 歓迎要件）
・メーカーでの品質保証職務経験のある方
・医療機器に関し、日本国内又は海外規制に関する、1か国以上の知識がある方 (MDR関連知見尚歓迎)
・技術文書や製品資料の読解・策定経験のある方（英語使用は尚歓迎）
・英語でのコレポン経験のある方
・分かりやすく説得力のある文章作成能力のある方
歓迎 応募資格をご覧ください。 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:45～17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
-
500万円～700万円
■年収についての補足
前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。
昇給／年1回（1月）
賞与／年2回（6月、12月） - 待遇・福利厚生は
-
■諸手当
通勤手当 住宅手当 家族手当 ■その他福利厚生：保養所（契約多数）、持株会
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金 - 休日休暇は
- 慶弔休暇 有給休暇 土日祝日 夏季 年末年始
- どんな選考プロセスか
- ■面接回数2■試験内容1次面接から最終面接まで基本的にはWEB面接での対応です。
掲載期間24/04/25～24/05/08
求人No.MNXT-220855
