なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
　同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に
　　対する確認および対応支援
　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）
　　の制定と導入・浸透促進
　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、
　　品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【魅力】
　・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、
　　及び実践的な行政査察対応スキルの習得
　・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の
　　実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
　・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び
　　プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
　・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、
　　欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。
　・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【募集背景】
グローバル品質保証ガバナンス体制強化
求められるスキルは: 必須【必要要件】
■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
■上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力（ビジネスレベル）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～1000万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）