募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■CTD Module 5（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等）を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築
■海外（特に米国）での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
■海外治験の品質確保活動（Oversight）の計画及び実施
■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応

【募集背景】
米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関（CRO）において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制（21CFRs）を理解している者
■英語の実務経験をお持ちの方

【歓迎要件】
▼国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader（COL）の経験がある者
▼海外（特に米国）での勤務経験ある者

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 開発部クリニカルオペレーション担当
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1000万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】120日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1969年

資本金: 80百万円

従業員数: 2271名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒460-0008　名古屋市中区栄3-6-1　栄三丁目ビルディング

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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開発部 クリニカルオペレーション担当

臨床開発、治験

開発部クリニカルオペレーション担当