- どんな仕事か
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【職務内容】
GVPのタスクと製品苦情処理
・不具合レポート/フィールドアクションを含むGVP要件で規制されているGVPタスクを実行します
・製品苦情に対応します。（顧客向けの苦情調査レターを作成し、グローバルチームと連絡し、交渉する）
・製品の苦情に関して営業担当者/マーケティング担当者と連絡する
・PMDA / 厚生労働省との交渉を含むパッケージインサート（J－IFU）を作成および改訂する
・製品リスク評価
・監査に関する日本当局（PMDA、通知機関、TMG）との連絡
・内部監査の実施
【インテグラ社について】
インテグラジャパン株式会社は、アメリカのニュージャージー州に本社を置き、
医療機器、医療サービスを提供する会社です。
主に脳神経外科、神経救命診療、整形外科、脊椎治療などの分野に製品を提供しています。
2017年10月1日より、ジョンソン・エンド・ジョンソンの事業部を買収し、
事業継承しております。
本社は歴史が長く、経営も株式も好調であり、アメリカJASDAQの上場企業のグループ会社です。
インテグラ社はワークライフバランスを重視しており、
休暇制度は健康的なライフスタイルを維持する上で重要なものであると考えています。 - 求められるスキルは
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必須 ・医療業界でのGVP経験
・英語のライティング、スピーキングの経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
リモートワーク可 - 勤務時間は
- 勤務時間：9:00～17:40（所定労働時間7.67時間）
休憩時間：60分 - 給与はどのくらい貰えるか
- 前職考慮
- 待遇・福利厚生は
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◆福利厚生制度
確定拠出年金制度を実施 基本給の7％ （5.5万円上限）
健康保険:東京薬業健保組合、総合福祉団体定期保険: 2 年 × 基本給
長期障害所得補償保険 月収x70％が60歳まで（精神疾病:2年間）540日免責期間
通勤手当（必要な職種には社用車の貸与）
健康診断補助、インフルエンザ予防接種補助（本人＆被扶養配偶者）
慶弔見舞金、永年勤続者表彰、財形制度
◆付帯福利厚生サービス
直営＆契約保養所、コテージ、ペンション、ロッジ、温泉宿、
全国の契約施設設（プリンスホテルグループ、ラフォーレ倶楽部） 、
JTB・日本旅行・HIS旅行割引、エンタメ、ローン、語学、
映画割引、キッズルーム優待、介護・家事・育児サービス5％オフ
◆付帯福利厚生サービス
野球、卓球、テニス、ボウリング、ウォーキング大会・教室、
常備薬割引き、団体医療保険、メンタルヘルス相談、カウンセリング
契約スポーツクラブの割引利用 - 休日休暇は
- ◆企業年間休日数：123日
土日祝日、年末年始休暇など
年次有給休暇、特別有給休暇、特別休暇（裁判員、選挙、自然災害など）
慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇（2日）
子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、産前産後の休暇、ドナー休暇
育児休業、永年勤続表彰に伴う特別慰労休暇 - どんな選考プロセスか
- 書類選考 → 一次面接 → 最終面接
掲載期間24/05/01～24/05/31
求人No.TISCO-IntegraQA-pos
