掲載期間24/05/01~24/05/31 求人No.TISCO-cookqa-pos2

患者様第一の医療機器のグローバルメーカーの品質保証担当 ~ワークライフバランスもとりやすい会社です~

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

年収500万円~749万円
外資系企業英語力が必要土日祝休みインセンティブ制度育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
欠員募集

今お持ちの専門分野だけでない人事の業務を経験することができます。
専門以外の領域にもチャレンジいただきますので、人事でのキャリアを拡げることが可能です。
入社後すぐは強みのある領域を中心にご活躍いただく予定ですが、
数年かけて未経験分野にもチャレンジいただき、人事の Generalist として成長が求められます。
また、APAC-HR の一員として海外との接点も多くあり、日常的に英語でのメールのコミュニケーションがあります。
また年に数回、来日する HR 関係者とミーティングがあったり、海外で行われる会議に参加することもあります。
どんな仕事か
採用などの人事業務全般
【仕事内容】
■品質マネジメントシステムの重要要素を運営する
・QMS文書および日本語表示材料の変更管理
・是正処置予防処置プロセス
・医療機器関連の業態許可、製造所登録
・QMS規制のコンプライアンス
・QMSシステム監査、医療機器申請ごとのQMS調査
・医薬品品医療機器法および関連省令に規定される総括製造販売責任者管理業務の補佐
・品質管理システムの重要要素の運用
・QMS文書の変更管理および現地語の表示
・CAPAプロセス
・医療機器のライセンス、製造施設の登録
・QMS規制の遵守
・政府によるQMSシステム監査/ TUV SUDおよび新しい機器提出のためのQMS調査
・PMD法に定められた上司の管理活動および関連する条例を支援する。
■QMS要求事項の社内通知、組織におけるQMS要件の認識
■自身の労働安全衛生の確保、自分自身のOSHを確保する。
■自身の能力開発、自分の開発ビジネススキル
■Cook行動規範および会社のコンプライアンス要求事項の理解、宣言および、遵守
■COOK行動規範および企業コンプライアンスの要件の理解、認識の向上、およびその遵守
求められるスキルは
必須 【求める能力】
■品質保証またはヘルスケア産業での職務経験
■ビジネスレベルの日本語と英語の能力
■行政機関との業務上のコミュニケーション
■一般的なビジネススキル
■理工学系の大学卒業は望ましい
■Cook Japanの同僚とのチームの一員として協働
歓迎 【尚可】
ヘルスケア業界において品質、製造開発関連業務の経験あれば尚可

雇用形態は
正社員
どんなポジション・役割か
品質保証
どこで働くか
東京都中野区
勤務時間は
就業時間:9 :00~18:00
給与はどのくらい貰えるか
500万円 ~ 700万円
待遇・福利厚生は
社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金)
退職金(確定拠出年金)、慶弔見舞金、教育研修補助、リロクラブ、研修など
年俸改定(年1回/12月)/業績賞与(年4回/4月・7月・10月・1月)
【働きやすい職場環境】
残業もほとんどなく定時内に仕事を終えることができます。有給も取得しやすい職場です。
経験が少なくても社内教育が整っており、一から学ぶことができる為、定着率は高いです。
■年間50万円の自己啓発支援制度。
外部の英語研修や自己啓発セミナー等の能力開発、スポーツジムでの健康増進、大学院(MBA)の進学等に対して、
年間50万円まで手当てを支給する制度があります。
(※他医療機器メーカーは平均10万~20万の支給)
やる気のある社員を全力でバックアップする体制が整っています。
休日休暇は
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇
■年次有給休暇
■慶弔休暇
※年間休日120日以上
会社概要
社名
Cook Japan株式会社
事業内容・
会社の特長
親会社の設立は1963年と半世紀前に遡る。現在は135の国・地域の拠点に
1万名を超える従業員を持つグローバルな医療機器メーカーです。

少子高齢化が世界一のスピードで進んでいる日本においては、
より多くの低侵襲な新医療機器の普及が患者様のQOL(生活の質)向上に不可欠です。
同社、日本の患者様と医療の進歩のために、日本における治験も積極的に展開しており、
一日でも早く新たな医療機器の申請・承認を得ようと努力してきました。

その結果として、2006年に日本で初めて大動脈瘤治療用ステントグラフトの承認を取得しました。
2007年の販売開始以来、15,000名以上の患者様の命を救っています。

また、2012年1月には、日本とアメリカの政府による日米医療機器規制調和(HBD)の為の
プログラム対象製品である日本初のPAD(末梢動脈疾患)治療用の薬剤溶出型ステント・ZilverPTXの
承認を取得しました。

当製品は2012年7月に保険適用され、日本の患者様への使用が本格的に開始されました。
また、このPAD治療用薬剤溶出型ステントは世界でもCOOK社だけが持っている極めて有用な医療機器です。

同社はこれからもより一層、日本の医療・患者様へ貢献するべく市場の声を身近に聞きながら事業活動を展開し、ひとつでも多くの有用な製品を皆様にお届けできるよう誠心誠意努めてまいります。
設立
2004年6月
資本金
1,000万円
従業員数
242
取扱い紹介会社
ティ・アイ・エス株式会社
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-300239
紹介事業許可年:2005年9月
登録場所
大阪オフィス
〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F
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