なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）およびエンドポイント判定プロセスの管理を主にお任せするプロジェクトマネージャーとしての役割に期待されております。
【募集背景】リプレイスの為
【組織構成】同僚1名（日本オフィス）10名（グローバル全体）

【職務内容】
このポジションは主に、臨床試験のデータモニタリング委員会（DMC）および／またはエンドポイント判定プロセスの管理を担当します。
アイコン・ファーマ・ソリューションズIDEAグループは、バイアスを減らし、臨床試験の妥当性と科学的メリットを高めるために、臨床試験データを独自にレビューするDMCと判定委員会を管理します。

■マネージャーとして、ビジネスへの付加価値向上、クライアントのニーズを満たすプロセスの合理化に焦点を当て、プロセス改善の重要性を認識し、文化を創造することが期待されています。
■アイコンのSOP、ICH、GCP、適切な規制を遵守したプロジェクト管理
■他部門との連携
■契約、スケジュール、試験予算に従ってのプロジェクト遂行
■範囲外の活動を特定し、予算変更命令と契約修正の実施
■治験責任医師会議、クライアント・キックオフ・ミーティング、その他のクライアント・ミーティングに出席し、プレゼンテーションの実施
■エンドポイント判定・プロジェクトの電子エンドポイント判定システムの促進
■パフォーマンスと知識を向上させるため、必要な試験特有のトレーニングがすべて試験チームに提供されていることの管理・確認
■必要に応じたコーチング・指導の実施
■すべての治験関連文書（治験実施計画書、手順書、施設マニュアル、判定書、コミュニケーションプラン、システム要件仕様書、データ転送仕様書、委員会トレーニングマニュアルなど）の作成・管理
■社内外の研究チームミーティングの主導
■社内 DMC およびエンドポイント判定処理チームのリーダー業務
■DMCおよびエンドポイント判定処理のワークフロー開発・管理を実施、効率性を維持する。プロジェクト報告書を作成し、研究チームに配布する。
■DMCおよびエンドポイント判定の調整
■委員会…
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■ ビジネスレベルの英語力、日本語力
　（リスニング・スピーキング・ライティング・リーディング）
■医療業界のバックグラウンド
■臨床試験におけるデータベースに関係する何かしらの知識経験

※本ポジションはグローバルのプロジェクトに従事いただくことから時差の関係で早朝や深夜にミーティングの対応が発生する可能性がございます。

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【IDEA】Project Manager
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～900万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】120日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【IDEA】Project Manager

臨床開発、治験