なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にてPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。

【具体的な職務内容】
■臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行
■期間内の症例数集積　
■CRO/Vendorオーバーサイト
■Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献いただけます。

【募集背景】
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要です。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めています。

【働きやすい環境】
★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています！
★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
■英語力（業務で英語でのテレカンがございます）

【歓迎要件】
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:45～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1150万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

臨床開発、治験