募集情報

どんな仕事か: ＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
・学歴：不問
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎要件】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 23
給与はどのくらい貰えるか: 850万円～

会社概要

社名: 田辺三菱製薬

事業内容・ 会社の特長: 当社は、「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を」というミッションを掲げ、医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売を実施しております。
当社グループは事業を通じて社会に価値を提供し、持続可能な社会の実現に寄与していくことが、当社の存続と成長に不可欠であると考えています。
これからも、独自性の高い・価値ある医薬品を世界に先駆けて提供できるよう、「一人ひとりに最適な医療を届けるヘルスケアカンパニー」をめざして挑戦していきます。

従業員数: 6370

取扱い紹介会社

sincereed（シンシアード）株式会社

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-313280
紹介事業許可年：2021年7月

登録場所: 本社

〒105-0003　東京都港区西新橋2-11-13　CIRCLES新橋　7F

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【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）

臨床開発、治験