なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【本ポジションについて】
本人の適性に合わせ、DQS Japan医療機器審査部にて行われる以下の審査業務及びそれに関連した業務を行っていただきます。
現在同社では売上向上を図っており、現在人員不足からタイムリーに対応できていない案件も多くあり増員での募集でございます。

【具体的には】
■医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務
ー管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品
ー申請された申請書の審査
■医薬品医療機器等法に基づく医療機器のQMS適合性調査
ー顧客先での実地調査もしくは申請された書類の調査
■ISO13485審査員※顧客先での実地審査

【ご入社後】
まず、審査に関わる事務手続等に関わる業務を行っていただいて業務全体の流れを理解してもらいます。
そのうえで、本人の適性を考慮した上で上記のいずれかの分野でトレーニングを行います。
最終的には、医療機器審査部の複数の審査業務ができるように目指してもらいます。

【審査業務ついて】
■担当顧客の拠点（本社・工場等）で実施します。
■規格にそって審査を行い、報告書を作成します。
※1週間程度（週3~5日）の宿泊を伴う出張です。
※多い方で年間140日審査業務に携わっています。
※現地審査等のため、年間100日以上の宿泊出張（100泊以上）があります。
※過去2年以内に医療機器メーカーでの業務経験、若しくはコンサルティング業務を行った場合は、業務内容が制限されますので面接で打合せ頂ければ幸いです。

【本ポジションの魅力】
■医療機器認証機関として厚生労働省は11社を認定し（2023年4月）、同社は登録認証機関リストに記載（登録番号AC）されています。
■2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、同社の医療機器審査部となりました。
医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。
■様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。

【入社から審査員になるまでの資格取…
求められるスキルは: 必須【必須要件】※応募時に2～3行で構いませんので志望動機を担当アドバイザー宛てにご連絡ください。
■医療機器での製品認証業務経験は不問です。
未経験を前提としたトレーニングを行います。
・薬事申請業務（承認、認証及び届出）
・品質保証部門における業務
・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務
・その他技術分野
・研究開発分野における業務
・認証機関等（コンサルティングを含む）の薬事業務経験も可

【歓迎要件】
▼能動医療機器若しくは医用分析機器に関連する分野での業務経験

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 医療機器審査員候補：資格フォロー充実/長期就業可
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:15～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～800万円
休日休暇は: 週休二日（土日）
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

医療機器審査員候補：資格フォロー充実/長期就業可（年収500万円～800万円）

薬事