募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

【募集背景】
部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室長（監査責任者）となる人材を募集したい.

【組織構成】
QA（信頼性保証）本部の治験監査室。室長含め５名が所属（フラット組織）
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する

【歓迎要件】
▼中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上）
▼医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: GCP監査
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:30～17:05
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～1000万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数3回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1928年

資本金: 29,837百万円

従業員数: 2811名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒460-0008　名古屋市中区栄3-6-1　栄三丁目ビルディング

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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GCP監査

臨床開発、治験