- なぜ募集しているのか
- 欠員に対する人員補充。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 - どんな仕事か
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グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、バイオ医薬品の原薬・製剤製造技術において専門的知識を有し、マネジメント経験のある方を求めています！＜バイオ医薬品原薬・製剤の製造技術移管・製造所管理＞
【業務内容】
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
【本ポジションの魅力】
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで、存分に力を発揮し、成長できる環境です。 - 求められるスキルは
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必須 【業務スキル、経験】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）【必須要件】
・遺伝子治療関連業務の経験がある方（尚可）
【学歴】
・大学院修士課程以上または同等以上
※基本的にアカデミアのみの経験の方は対象外です。
【語学】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】歓迎 【尚可要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。
・遺伝子治療関連業務の経験がある方
（上記の尚可要件においてマネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
・非喫煙者【必須要件】
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。募集年齢（年齢制限理由） 30代後半～40代中頃までが好ましい。
※経験豊富なら、50歳代前半程度の方も歓迎します。 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため） - 雇用形態は
- 正社員
※試用期間6ヶ月 - どんなポジション・役割か
- 生産本部 ＣＭＣ開発部 スタッフ～経営職（管理職）
- どこで働くか
- 本社（東京都千代田区）※国内外転勤あり
- 勤務時間は
- ※スーパーフレックス制を導入しています。（職種により裁量労働制度あり）
勤務時間：7:00～20：00において、3時間勤務（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分）
※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
（週に１～３日程度出社。現状はフルリモートはできません。） - 給与はどのくらい貰えるか
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想定年収（目安）：650～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 - 待遇・福利厚生は
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 - 休日休暇は
- 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 - どんな選考プロセスか
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書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※面接は、本社（東京）にて実施いたします。
※交通費は実費を支給します。
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。
掲載期間24/07/29～24/08/11
求人No.AYE-ht-KKK76-CMC-52
