募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■ PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝
■ 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施
■ Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働
■ Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働
■ 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
■ 薬事関連資料（各種面談資料、治験届、CTD等）の作成・作成リード
■ 新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
■ 新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション
■ チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務
求められるスキルは: 必須【必須要件】
Scientificバックグラウンドで大卒、または大学院卒
■ 開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など）として、複数の業務経験（臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮）
■ グローバル臨床試験に従事した経験
■ 医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
■ 規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
■ 英語でのコミュニケーションスキル、文書作成能力
ビジネスレベルの英語力
※海外とのテレカン時、共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Associate Director/Sr. Manager
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 800万円～1400万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】120日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1987年

資本金: 20百万円

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒460-0008　名古屋市中区栄3-6-1　栄三丁目ビルディング

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

掲載中の求人: 現在14750件の求人を掲載しています。
求人を見る

Associate Director/Sr. Manager

薬事