募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業
務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）

【配属先組織】
医薬事業部信頼性保証本部品質保証部

【同社とは】
東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目（2023年9月現在）の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。
またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■下記いずれかのご経験を有する方
（1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）
（2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等）
■英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
⇒海外製造所のデータ確認、リスク管理、監査の際に必要になります。読み書きは日常的に必要となります。会話の頻度も割と多いです。海外製造所の監査のため出張の機会もあります。年数回となる可能性もあります。
【歓迎要件】
▼薬剤師資格

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質保証担当者
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 540万円～670万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】127日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1916年

資本金: 14,932百万円

従業員数: 2419名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒460-0008　名古屋市中区栄3-6-1　栄三丁目ビルディング

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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品質保証担当者

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）