掲載期間24/09/27~24/11/21 求人No.XNKJC-20240719-4

【在宅OK】バリデーションエンジニア/年収1000万エンジニアリング/ライフワークバランス◎

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

年収400万円~1099万円
転勤なし土日祝休み年収600万以上リモートワーク可能
募集情報
なぜ募集しているのか
同社の提供するコンサルティングに対するクライアントからの評価が高く、依頼が増加しています。今後、より組織を強化し事業を拡大していくために、向上心を持った新たな仲間を募集しています。
どんな仕事か
お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。
医薬工場建設プロジェクトにおける
・バリデーションマスタープランの作成
・リスクアセスメントの実施
・DQ/IQ/OQ等の計画ならびに報告書の作成
・FAT/SAT実施管理
・バリデーション進捗管理   等
求められるスキルは
必須 製薬会社での製造、品管、QAの経験
歓迎 製薬会社、またはコントラクターのバリデーション業務の経験者
原薬、バイオ、製剤施設、製剤機器、GMP、CSVのいずれかの経験者
査察対応経験者
ISPE Vol5 C&Q、GAMP5のいずれかの知識

<求める人材像>
コミュニケーション及び対外交渉能力のある方、協調性がある方

<語学力>
英語でコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC750点以上)
英語を使った業務経験があれば尚可
雇用形態は
正社員
どこで働くか
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
勤務時間は
(始業)8時30分~(終業)17時30分
(休憩時間)12時~13時(60分)
給与はどのくらい貰えるか
400万円 ~ 1100万円
待遇・福利厚生は
<待遇>
・昇給
年1回(7月)
・賞与
年1回(6月)

<福利厚生>
・各種社会保険(厚生年金、健康保険、雇用保険)
・慶弔見舞金
・定期健康診断
・自己啓発支援制度
・サークル活動
・社内教育プログラム、社外研修、各種セミナー・講習会受講

<教育制度>
・新入社員研修
社会人の基本から、コミュニケーションスキル等、幅広く知識を身につけられる研修があります。

・社内教育
技術的な専門知識を幅広く身に着けるための研修があります。

・ビジネススキル研修
ビジネスに必要なロジカルシンキング、プレゼンスキル等、自身が必要なスキルの研修を受講できます。
休日休暇は
毎週 土・日曜日、国民の休日、年末年始、有給、育児、介護、産前産後、リフレッシュ休暇ほか
どんな選考プロセスか
面接2回+適性検査
会社概要
社名
株式会社シーエムプラス
事業内容・
会社の特長
<事業内容>
CM Plusは、プロジェクトの成功と課題解決に貢献する顧客支援型「プロフェッショナルサービス」を提供します。

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■顧客支援型「プロフェッショナルサービス」

(1) 施設建設に係るマネジメントサービス
・プロジェクト・マネジメント
・エンジニアリング・マネジメント
・コンストラクション・マネジメント
・バリデーション&クオリフィケーション 等

(2) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質および薬事申請に係るコンサルテーションサービス
・医薬品GMP/GDP改善コンサルティング
・医療機器QMS改善コンサルティング
・バリデーション支援
・薬事申請支援(2020年1月より)
・査察支援 等

(3) 医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質に係る教育訓練支援サービス
(オープンセミナー、オンサイトセミナー、eラーニング)
・GMP/GDP/QMS 教育
・GMP Auditor 育成 等

(4) ライフサイエンス産業における日本―米国、アジア地区間のビジネスマッチングサービス
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設立
2007年8月17日
資本金
6,600万円
従業員数
約80名
取扱い紹介会社
にしまファーマ株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-315534
紹介事業許可年:2023年8月
登録場所
東京本社
〒1620811 東京都新宿区水道町3-14
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