- なぜ募集しているのか
- 事業拡大につき増員
- どんな仕事か
-
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引【業務内容】
・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【仕事の魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎)
【必須項目】
・製造所におけるGMPの実務経験
・薬事業務経験者
・FDA査察等の行政査察の経験
・ビジネスレベルの英語力(コミュニケーション)
・大卒以上歓迎 【求める人物像】
・何事にもチャレンジできる前向きな方募集年齢(年齢制限理由) 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため) - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【品質保証薬事エキスパート】
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 勤務時間:フレックスタイム制 標準労働時間帯:9:00~17:45 フレキシブルタイム:6:00~11:00 及び 14:00~22:00 コアタイム :11:00~14:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円 ~ 999万円
- 待遇・福利厚生は
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独身寮、財形貯蓄、社員持株会制度、時間単位有給休暇、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、キャリアリターン制度、がん就労支援、失効有給休暇取得制度 他
【研修等】
人財公募制度(人財公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)
新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人財育成研修、海外駐在員養成研修、企業派遣 他 - 休日休暇は
- 土日、祝祭日、年末年始、他 年間休日:124日 有給休暇(1年目):15日(入社日より)
- どんな選考プロセスか
- 確認中。
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掲載期間24/08/27~24/09/09
求人No.EHRC-31802