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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
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医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【職務内容】
・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎)
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル(日・米・欧)法規制・規格の知識歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 品質保証(医薬品)※東証プライム/離職率2%
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00~17:45
- 給与はどのくらい貰えるか
- 1000万円~1200万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間24/08/29~24/09/11
求人No.PSN-AMBI81068295