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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
・医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・治験におけるメディカルモニタリング。
・申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・規制当局との会議への出席。
・CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・導入品評価のサポート
・社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
【得られるスキル】
・医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
【募集背景】
臨床開発プログラムの開発計画策定において、外部専門家との関係構築を行い、最先端の考え方を臨床試験計画に反映することが求められますが、そのために専門知識を持った社内医師の役割は非常に重要です。さらに、治験の遂行においても、社内医師による医学的な観点からのモニタリングが必須です。弊社は感染症に重点を置きながら様々な領域での新薬のグローバル開発を行っています。新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる人材を募集します。
- 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■医師免許
■医師として5年以上の臨床経験
■グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【歓迎要件】
▼内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
▼博士号保持者は優遇
▼製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- メディカルサイエンス
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00~17:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 1000万円~1250万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間24/08/29~24/09/11
求人No.PSN-AMBI81085424