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眼科領域に特化した医療機器、医薬品、医薬部外品を日本で販売するための厚生労働省からの許認可取得とその維持。
【職務内容】
■担当製品/プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する。
■社内外のステークホルダーと密に連携し、最良の薬事戦略を調整する。
■迅速な許認可取得のために明確、簡潔、かつ正確な文書を作成する。
■日本の規制要件、社内ポリシーおよびプロセスを遵守する。
【魅力】
■科学の知識を活かして種々の医療機器(クラス(1)~(3)、能動・非能動、インプラント・非インプラント)への薬事対応を担当してもらう予定であることから、幅広い薬事知識・経験が得られる(将来的に医薬品、医薬部外品の薬事対応に携わる可能性あり)。
■豊富な製品及び開発パイプラインを有し、常に眼科領域の最先端を学ぶことができる(新製品:5-10品目/年、既存品変更対応:10-20品目/年)。
■世界各国のカウンターパートと連携をとり仕事を進めるので、グローバルに活躍ができる。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■医療機器の薬事申請のご経験
■理系の修士課程修了者又は理系の博士課程修了者
■英語力(読み書きレベル/英語力向上への強い意欲がある方)歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 薬事※医療機器/眼科領域TOPシェア
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円~700万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間24/08/29~24/09/11
求人No.PSN-AMBI81086784