どんな仕事か: • 顧客コールセンターやその他の関連機能と連携して、さまざまなソースから有害事象を収集および受信するためのメカニズムを確実に導入します。
•有害事象 (AE) やその他の安全性情報の追跡、処理、提出、フォローアップを実施するためのローカルプロセスとシステムが整備されていることを確認します。製品の範囲は、OTC 医薬品、医療機器、化粧品、医薬部外品です。
•ローカルケース処理のための外部ベンダーを管理します。
• 問題を解決するために世界中の関係者とコミュニケーションをとります。
•起こりうる有害事象を特定するために、地域または世界規模の医学文献や科学文献をレビューします。
• 必要なすべての PV 規制報告コンプライアンスをタイムリーに監視します。
• PV 部門の活動に関連するすべての必要な文書が規制要件に従って保持されていることを確認します。
• すべてのローカル PV 品質文書がレビューされ、必要に応じて更新されていることを確認します。
• コンプライアンスに関する問題を適時にラインマネージャーにエスカレーションし、適切な緩和策が実施されるようにします。
• 関連会社レベルで PV 検査/監査の準備が常に整っていることを確認します。
• 地域の PV に関する法律とガイドラインを常に把握しておく。
• 他の部門や地域の関連会社と協力して、新しい会社のポリシーと規制要件を確実に実装します。
求められるスキルは: 必須 •製薬業界での2～3年の実務経験が強く望まれます。PV 関連の経験または GxP関連の経験があれば有利です。
• ビジネスレベルの英語：リスニング、ライティング、スピーキング
• マトリックス組織において独立して、かつ協調して働く能力
• PV規制に関する知識
• 細部への注意力の証明
• 優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。

歓迎・医学、薬学、生命科学の学位（または同等の資格）
・グローバル安全性データベースの使用経験が望ましい
雇用形態は: 契約社員
どこで働くか: Kenvue 九段オフィス
住所：東京都千代田区九段北1－8－10　住友不動産九段ビル13階
勤務地最寄駅：東西線・半蔵門線・新宿線線／九段下駅

受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜勤務地補足＞
変更の範囲：国内外の当社拠点

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
可（在宅）
勤務時間は: 9:00～17:40（フレックスタイム制もあり）
給与はどのくらい貰えるか: 年俸400万円～ 749万円
待遇・福利厚生は: 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
※再雇用あり（65歳まで）

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
・学習と能力開発の機会：階層別・職能・職場内・自己啓発・社外派遣研修、社外講習会・通信教育・学習費用補助制度、メンター制度

＜その他補足＞
■退職年金
■育児休業制度
■健康保険組合カフェテリアプラン
■チャイルドケア支援金
■ホームヘルパー費用
■Employee Resource Group
■Well-being補助費用
休日休暇は: 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日

＜特別有給休暇＞
慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇、特別慰労休暇、リチャージアワーズ
どんな選考プロセスか: 書類選考→一次面接→二次面接→内定

セーフティーオフィサー（契約社員）

薬事