どんな仕事か: 最先端領域の研究開発にQA面から携わる事ができます。
研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（QualityAssurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務
求められるスキルは: 必須 ※以下いずれかの経験をお持ちの方
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 京都府木津川市
勤務時間は: 8:20～17:05　　休憩50分
給与はどのくらい貰えるか: 年収　600万円～ 800万円
待遇・福利厚生は: 社会保険完備、交通費全額支給、時間外手当支給、社員割引制度、保養所、持株会、財形貯蓄制度、再雇用制度、社内預金、退職金制度　等
受動喫煙防止措置：敷地内全面禁煙
試用期間の有無：有／6か月／賃金の違いなし
休日休暇は: 年間休日:125日
完全週休2日制度（土・日）、祝、夏季・年末年始休暇、特別休暇
年間有給休暇10日～20日

QA／信頼性保証業務【上場医薬品メーカー】

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）