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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
・医療機関監査
・システム監査(治験関連プロセス全般)
・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応
【募集背景】
部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室長(監査責任者)となる人材を募集したい.
【組織構成】
QA(信頼性保証)本部の治験監査室。室長含め5名が所属(フラット組織) - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上)
■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
■CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する
■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
【歓迎要件】
▼中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上)
▼医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- GCP監査
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:30~17:05
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円~1000万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数3回
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掲載期間24/09/26~24/10/09
求人No.PSN-AMBI81070672