- どんな仕事か
- ■ポジション概要 輸入品の受入検査、トレンド分析、リスクアセスメント、製造工場との密接な連携により、GQPおよびGMPの要件を満たす品質を確保する。製造拠点や関係部署と連携し、迅速な報告・連絡・判断・対応により、グローバルな品質向上と品質トラブルによる事業中断・損失の最小化に同時に貢献する。物流チームとの連携によるGMPプロセス・ドキュメントの改善支援。他のQAメンバーと連携し、消費者からのクレーム対応をサポートする。コンピテンシー - 業務プロセスや効率性の改善機会を継続的に模索し、上司に提案する。目標達成のために、社内外のビジネスパートナーと協力関係を築くことができ、自ら学ぶ姿勢を持ち、課題に対して提案することができるレベルの方を求めています。 品質周りの幅広い領域を経験されている方を求めています。 [具体的には…] 【GQP management】 ・市場放出の判断 製造業者から送付された製造記録、試験・検査記録等を確認し、製品の品質、有効性及び安全性に関する情報を確認しながら、製品品質基準書に定められた基準に基づき、各ロットの市場出荷の可否を決定し、その結果を記録する。 ・品質規格書の管理: 製品仕様書、登録情報など、各製品の品質に関する登録情報その他必要事項を記載した文書を作成する。 ・GQP 手順書管理 GQP手順管理:(1)市場出荷に関する記録の整備 (2)適正な製造管理及び品質管理の徹底 (3)品質等及び品質不具合等に関する情報の取扱い (4)リコールへの対応 (5)文書及び記録の管理 (6)その他、品質保証業務を適切かつ効率的に実施するために必要な手順書を作成する。 ・GQPトレーニング: 品質保証業務に関する年間研修計画を作成する。計画通りに研修を実施し、記録する。 ・GQP 内部監査: GQP 内部監査:責任ある法規制遵守マネジャーとともに GQP 内部監査を実施する。 ・製造業者に対する監督: (1) 製造業者に対する品質協定の確実な実施 (2) DEV/CAPA 管理を含む監査の実施または監査結果のレビュー ・RCA、DEV/CAPA管理: RCA、DEV/CAPA管理:品質問題が発生した場合、RCA、DEV/CAPAを管理する。 その他
- 求められるスキルは
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必須 ・理学または工学の理学士号または同等の学位(化学または薬学が望ましい)
・英語:ビジネスレベル必須(読み書き会話)
・製造現場(化粧品、医薬品、食品・飲料業界)での勤務経験があることが望ましい。
・化粧品関連の規制やガイドラインに関する知識を有すること。
・ブランドエクイティの理解
・マイクロソフト製品に関する十分な実務知識を有し、コンピュータに精通していること。
そのほかに求められることは…
・優れた対人能力、コミュニケーション能力(口頭、書面、影響力、説得力)、技術報告能力、プレゼンテーション能力。
・曖昧さへの対処、コンフリクト管理、タイムリーな意思決定、多様性の管理、交渉、問題解決、根本原因分析、論理的思考。
・業務プロセスと効率性の改善機会を継続的に追求する。
・社内外のビジネスパートナーと協力的な関係を築く。
・自己学習マインドを持つ。
- 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 千葉県柏市内
- 勤務時間は
- 勤務時間:09:00-18:00
9:00~17:30、もしくは9:30~18:00
フレックス制度:コアタイム 10:30~16:00 - 給与はどのくらい貰えるか
- 年収 550万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生は
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各種社会保険完備
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
退職金制度
受動喫煙防止措置:
試用期間の有無:有/6か月 - 休日休暇は
- 土日祝祭日
掲載期間24/11/15~24/12/04
求人No.AEGI-ID165264-070