募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。

【業務詳細】
■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
求められるスキルは: 必須【必須要件】
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

【歓迎要件】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している

【語学】
・TOEICスコア900以上

【求める人物像】
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 447～780万円

会社概要

社名: 株式会社グッドマン

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】
医療機器の輸入・開発・製造

【同社について】
グッドマンは1975年に創業し、最先端医療技術であるインターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入、および国内初の心機能画像解析ソフトウエアの開発を行ってきました。最先端医療技術の提供を通じ、皆さまの健康に貢献していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【愛知／名古屋】薬事・品質保証（海外薬事室）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）