どんな仕事か: 【職務概要】
審査員として、ご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、
医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしていただく予定です。

◆資格取得フルサポートあり、取得後はリモートワーク可能です
◆審査員業務は定年後も続けることができる仕事です
◆未経験でも審査員になるまで完全にサポート致します

【主な仕事内容】
・MDR、MDSAP、ISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
・医薬品医療機器等法に基づくA）製品認証審査、及びB）QMS調査
事務所にて実施
調査対象施設への訪問審査
求められるスキルは: 必須・微生物、バイオテクノロジー、薬学、生化学などの理系四年制大学卒業以上
・医療機器メーカーまたは検査委託機関などで開発・品質・生産系など一つの業務で4年以上
・日本語ネイティブレベル以上
・英語力読み書きレベル以上
（・ISO13485の理解尚可）
（・滅菌プロセスのご経験と知見）
（・滅菌バリデーション報告書作成のご経験尚可）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県横浜市
＊審査員資格取得後は、ご自宅から顧客先への直行直帰勤務、またご自宅での書類作成業務が可能です
勤務時間は: 9:00～17:00（1日7時間）
休憩12:00-13:00
フレックス制度有
コアタイム11:00～15:00
給与はどのくらい貰えるか: 年収　500万円～ 800万円
待遇・福利厚生は: インセンティブ：年1回3月（業績による）
給与改訂：年1回4月
手当：通勤手当・残業手当（30時間超過分は別途支給致します。）
福利厚生：・医療保険（入院手術）・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度）・確定拠出年金制度・社内TOEIC無料受検　・英会話等の通学補助
在宅テレワーク制度あり
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
企業年金

受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／3ヶ月
休日休暇は: 年間休日:約120日
完全週休二日制
有給休暇入社初日に付与（日数は入社月によって最高20日）
他インフル等の特別休暇あり

○審査員資格取得フルサポート○ 医療機器の審査員＠外資系認証機関

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）