募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】
研究開発段階の品質保証業務全般

●開発品の治験薬GMP管理
●開発センターのハード・ソフトのGMP管理
●開発品の申請資料の信頼性保証
●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
●製造や試験の委託先評価（監査を含む）
●開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
●自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
求められるスキルは: 必須【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（３年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方

【その他必須要件】
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎】
・QAまたあGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験

【英語力】
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 590～740万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】
ジェネリック医薬品の製造販売

同社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、経済的、高品質で、医薬品情報の充実したジェネリック医薬品の安定供給に努めておられます。
現在、国立病院や特定機能病院をはじめ、全国の病院、クリニック、薬局で広く採用されています。
製品ラインナップは、約800品目及び、高血圧症や脂質異常症、糖尿病といった生活習慣病薬をはじめとして、抗アレルギー剤、抗生物質、抗がん剤など、あらゆる領域においてジェネリック医薬品を製造、販売されています。

【提携会社】
旭化成ファーマ、積水メディカル、田辺三菱製薬、日本化薬、バイエル薬品、扶桑薬品工業、Meiji Seika ファルマ、ほか

取扱い紹介会社

【大阪】【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）