NEW 掲載期間24/10/28~24/11/10 求人No.EJYRM-002

体外診断用医薬品・医療機器の品質管理業務

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

株式会社ICST
年収400万円~599万円
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休みポテンシャル採用(未経験可)社長・役員直下事業責任者リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
医療機器及び体外診断用医薬品事業の品質保証業務に従事頂きます。
品質保証業務・安全管理業務・学術担当など、製造販売業の品質保証にかかわる幅広い業務に携わっていただく予定です。
どんな仕事か
品質管理・品質保証・学術業務など、専門性を活かした業務に携わっていただきます。
■輸入した体外診断薬の検品業務
■医療機器・体外診断用医薬品の品質保証業務
■医療機器・体外診断用医薬品の安全管理業務
■国内ユーザーからの問い合わせに対する回答業務(専門性を活かした学術業務)
■社内QMSの改善活動全般
■海外製造元との連絡対応(不具合連絡・新製品情報の確認等含む)
■体外診断用医薬品薬事申請のサポート
 #チャレンジできる環境
求められるスキルは
必須 必須条件:QMS省令・GVP省令に従った品質保証業務経験
 【魅力】
・裁量権が大きく、積極的に業務に取り組む姿勢が評価される社風です。
・海外と国内をつなげ、経済循環を生み出すことを実感できるポジションです。
・社内の配置転換等により、キャリアアップの可能性があります。
・品質保証全般に関する業務に従事いただきます。
歓迎 ■英会話能力(英語でのミーティングが可能)
雇用形態は
正社員
どこで働くか
埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S-4タワー
勤務時間は
9:00~18:00
給与はどのくらい貰えるか
年収:400万~600万
月給:29万~44万
賞与有(年2回)

※上記年収は目安です。経験等を考慮し選考の中で決定します。
待遇・福利厚生は
◇給与改定年1回
◇通勤手当
◇社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用、労災)
◇定期健康診断
◇慶弔見舞金制度
◇育児介護補助金
◇自己研鑽補助金
休日休暇は
◇完全週休2日制(土日祝)
◇夏季休暇(3日)
◇年末年始休暇
◇年次有給休暇(12~20日)
◇慶弔休暇

◇バースデー有給1日
どんな選考プロセスか
書類選考→1次面接→2次面接→最終面接

#オンライン面接実施中
会社概要
株式会社ICST
事業内容・
会社の特長
◎独自のビジネスモデルに基づく三国間貿易、国内への医療機器・体外診断用医薬品販売事業事業、日本に参入を希望する海外医療機器メーカーへの選任製造販売業者としてのサービス提供

■三国間貿易事業:日本が品質管理・製品規格をした医療機器を中国で生産、ロシアで販売

■国内医療関連品販売:コンシューマー向け医療機器・病院向け医療機器・クリニック向けのPOCT機器など、バラエティに富んだ製品を輸入し販売

■選任製造販売業者サービス:外国医療機器の申請から市場へのリリースまでワンストップサービス。自社検品工場を持ち、品質管理をいち早く実施でき、迅速な対応が特徴
設立
2004年6月
売上高
8億2000万
従業員数
23名
事業所
本社
〒338-0001 さいたま市中央区上落合5-17-1 S-4タワー
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