NEW 掲載期間24/10/30~24/11/17 求人No.RANS-MK24103020

◤外資大手製薬メーカーPV◢ 在宅・フルフレックス・品目豊富・英語活用・経験豊富なチームで成長できる

臨床開発、治験

年収600万円~1249万円
外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上フレックス勤務リモートワーク可能
募集情報
どんな仕事か
グローバル大手で品目が多い医薬品メーカー様のファーマコビジランス(Pharmacovigilance, PV)の募集です
職務内容:
医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。
・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施
・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施
・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価
・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション
・ 必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う
・ 臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う

主な業務内容:
・J-RMP(医薬品リスク管理計画書)の作成、改訂
・リスク最小化策の計画・実施・評価(医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等)
・EPPVの計画、管理、規制当局への報告
・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告
・安全確保措置の立案(使用上の注意改訂の立案、等)
・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成(情報提供等)
・規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応)
求められるスキルは
必須 ※メーカーのみならず、CROでのPV経験がある方も応募可能です

・規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識
・医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル
・プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル
・英語 読み書きビジネスレベル以上(会話もできる方は尚可)
・学士以上

雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京本社
※在宅勤務制度あり(フルリモートは不可)
勤務時間は
フレックスタイム制 コアタイム無し
給与はどのくらい貰えるか
ご経験やスキルにより応相談(~1200万円程度)
休日休暇は
完全週休二日制(土日)、祝⽇、年末年始、年次有給休暇(消滅分の積立など独自制度あり)、慶弔休暇、産前産後休暇、フレキシブル休⽇、など
どんな選考プロセスか
書類選考→面接2,3回程度を予定
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
・世界100か国以上で展開する大手グローバル企業
・領域が広い:スペシャリティ、ワクチン、糖尿病、循環器、など
・豊富なパイプライン、市販後品目は130以上
・グローバルとの連携が多く、英語を活かせる
・ダイバーシティに関する取り組みや女性活躍推進に積極的で働きやすい
取扱い紹介会社
ランスタッド株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010554
紹介事業許可年:平成13年1月1日
登録場所
ソースライト事業部
〒102-8578 東京都千代田区紀尾井町4-1 ニューオータニガーデンコート21F
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