どんな仕事か: 英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。
・同社の医療機器が日本の2つの法人において関連する日本の規制およびガイドラインに準拠していることを確認
・日本における新製品および既存製品の変更登録プロセスを推進
・関連するQMS/GVP活動に携わる

事業の拡大に伴い、グローバルでRAQA組織体制の強化に取り組んでおり、日本においても改善活動に注力しています。

【出張】
業務10%以下
求められるスキルは: 必須 ●大卒以上
●医療機器業界で5年以上の薬事経験（クラス2以上）※ご自身で申請業務を経験していること
●医療機器登録およびQMS/GVPプロセス導入の実務経験
●ビジネスレベルの英語力
●PCスキル（MSOffice、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatに精通していること）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都品川区
勤務時間は: 09:00 ～ 17:30
休憩時間 12:00～13:00
但し、直行直帰による事業場外見做し労働時間制適用
※コアタイムなしのフレックスタイム制度
※リモート可
給与はどのくらい貰えるか: 年収　700万円～ 900万円
待遇・福利厚生は: 健康保険厚生年金雇用保険労災保険
確定拠出年金（４０１K)
総合福祉団体定期保険（ＧＴＬ）
団体長期障害所得補償保険（ＧＬＴＤ）
ＥＡＰ（従業員アシスタンスプログラム）
総合福利厚生サービス「ベネフィット・ステーション」
受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙
試用期間の有無：有／3ヶ月
試用期間中での賃金の違いは無し
休日休暇は: ●年間休日 123 日
●完全週休二日制（土・日・祝）
●有給休暇初年度 10 日 (4 か月目～ )
●夏季休暇
●年末年始

【薬事担当スペシャリスト】 外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）

薬事

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）