なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
・（主に日本の）メンバーマネジメント

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
■英語：英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。
※最終面接時に英語による面接も実施します。

【歓迎要件】
▼海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方
▼提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: PV ComplianceとAudit Inspection
どこで働くか: 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティグランキューブ
勤務時間は: 09:00～17:40
給与はどのくらい貰えるか: 1090万円～1200万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

PV ComplianceとAudit Inspection

臨床開発、治験