どんな仕事か: 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主な業務とし、能力に応じて試験所関連の業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
顧客との技術ミーティング
進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
顧客からの問い合わせ対応
顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
求められるスキルは: 必須 ◎経験者
大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）
下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可）
医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価
英語の読み書きができる方
英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方
TOEICレベル600点以上目安

◎未経験者
高専卒以上
電気電子系の設計開発もしくは評価（※業界不問）
英語初級レベル可

歓迎メーカーでのIEC60601－1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
組込みソフトウェアの設計経験
医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験
医療機器関連の法規制の知識
サイバーセキュリティの評価経験がある方

■求められる人物像
素直で何事にも一生懸命に取り組める方
継続的に自己研鑽を重ねることができる方
誠実に粘り強く業務を遂行できる方
一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります）
メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的貢献度の高い業務に意欲を感じる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都*在宅勤務制度
勤務時間は: フレックスタイム制
給与はどのくらい貰えるか: 想定年収：600万円～1000万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
待遇・福利厚生は: 社会保険完備、出張手当、在宅勤務制度、フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）、退職金、技術研修、社内公募制度
休日休暇は: 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など

医療機器試験エンジニア - 検査認証機関

設計・開発エンジニア（電子回路）