募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。

当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。
■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する
■RA内、グローバルマーケティング、およびプロジェクトレベルの他の部門と適切なコミュニケーションを確立し、積極的なコミュニケーションを促進します。
■登録戦略と成果物がプロジェクトチームとビジネス目標と一致していることを確認する
■製品ポートフォリオに関連する規制活動を主導する
■グローバルドシエに基づいて、PV/MDS と協力してラベル付け、J-CTD を準備、レビュー、承認し、承認のための提出ドシエパッケージ全体が十分であることを確認します。
■割り当てられた部門横断的なプロジェクトチームの RA 機能を代表または主導する
■社外の権利擁護活動に参加し、社内環境の改善に貢献することがある
■個人を直接監督する場合がある
■適用される規制文書を監視し、解決策を提案します。改善すべき領域を特定する
■健全な規制上の決定と正当化を策定および文書化する

【募集背景】
分社化に伴う募集
※バクスター・ジャパン株式会社での雇用となります。

【組織構成】
薬事マネージャー1名　★今回募集のポジション
レポートライン：QARAヘッド（日本にいる方）

【英語利用場面】
メールのやり取り、グローバルMTG等
日々の業務の報告は日本にいるQARAヘッドとなります。

【働き方】
■在宅勤務：週2日まで可能
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■医療機器の薬事経験3年以上
■英語力（ビジネスレベル）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Mgr,Regulatory Affairs（医療機器）
どこで働くか: 東京都港区芝浦3-4-1　グランパークタワー30階
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 1000万円～1400万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
完全週休二日制（土日）　祝日　夏期休暇（有給休暇とは別に1日付与）　年末年始休暇　有給休暇　傷病休暇　介護休暇
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数3回

会社概要

社名: バクスター・ジャパン株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売

【分社化について】
バクスター株式会社は1969年に設立。当社は2024年1月1日より展開する事業を2つに分け、分社化を実施しました。
（1）医薬品、ホスピタルプロダクト、アドバンスサージェリー事業 → 「バクスター・ジャパン株式会社」を設立し、バクスター株式会社から分割承継済。
（2）腎臓病、急性期治療事業 → 現在のバクスター株式会社に存続し、2024年5月に「株式会社ヴァンティブ」に社名変更いたしました。

設立: 2023年

資本金: 非公開

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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Mgr,Regulatory Affairs（医療機器）（年収1000万円～1400万円）

薬事