なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務

【本ポジションの魅力】
・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。
・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。
・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。
・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。
・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験
■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定の経験
■必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・Immunology領域の開発経験のある方
■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
どこで働くか: 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティグランキューブ
勤務時間は: 09:00～17:40
給与はどのくらい貰えるか: 1110万円～1260万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発、治験