掲載期間24/11/15~24/11/28 求人No.MYN-10348941

★未経験OK品質コンサル★【システムエンジニア】医薬品品質システム(PQS)の導入SE

製品開発・研究

年収400万円~849万円
募集情報
どんな仕事か
医薬品業界は品質データの改ざんによる健康問題や製品回収が発生しており、電子化システム導入のニーズが高まっております。また、携わる製品は国内外で高い需要を誇っているため、品質保証部門向けの医薬品品質システム(PQS)の案件が増加しています。そこであなたには、医薬品・医療機器業界の顧客に対して、品質マネジメントシステムの統合プラットフォームである「TrackWise」の提案から導入、導入後の検証までの一貫した業務を担当いただきます。

【具体的には】
1.顧客の品質保証方法や業務プロセスを把握し、現状の課題や要望をヒアリングします。
2.フィット&ギャップ分析を行い、「TrackWise」のテンプレートに対してどのようにカスタマイズするかを検討・設計します。また、品質保証に関するコンサルティングも行います。
3.導入段階では、実際に顧客先に赴いてトライアルを実施し、バリデーションや検証プロセスのサポートを行います

1つのプロジェクトの期間は約1年で、3~4名のチームで対応します。将来的には複数のプロジェクトを平行して担当いただきます。
配属後は、OJTを通して業務内容やシステムについて学んでいただき、将来的には開発リーダーとして、プロジェクト全体の進捗管理やチームのリーダーシップを担当していただくことを期待しています。
求められるスキルは
必須 【必須経験・スキル】
▽以下のいずれかのご経験をお持ちの方
■何らかのシステム開発経験
■品質保証の業務経験(医薬品業界以外の経験でも構いません)
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
430~800万円
会社概要
社名
株式会社日立産業制御ソリューションズ
事業内容・
会社の特長
【事業内容】
■産業ソリューション
産業分野の成長を支えるソリューション・サービスの提供を通じて社会の発展に貢献しています。主に医薬品、食品、自動車、鉄鋼、化学などの産業系プラントをビジネスフィールドとした、生産系支援システムやAI・ビッグデータ解析による情報ソリューションを提供します。事業系(インフラ・アプリ)システムや経営系(SAP*)ソリューション、設備・資産管理、輸配送計画支援、従業員の安否確認サービスなどをパッケージ品として展開しています。

■社会・公共ソリューション
社会のあらゆる分野で情報システム、制御システム、解析エンジニアリングを提供しています。上下水や交通・電力などの社会インフラ分野では情報技術と制御技術を融合したシステムソリューションを提供。また、金融、公共分野における情報システム、アプリケーション開発、発電施設・パワエレ系の解析・シミュレーション、構造設計を行うプラントエンジニアリングなど、社会の隅々にいたるまで情報システム・制御システムの提供を行っています。

■コネクティブエンジニアリング(CASE/IoT)
機器へ組み込むソフトウェア・ハードウェアの開発を中心に、自動車、産業分野、社会インフラ向けなど、さまざまな場面で高度な技術を提供しています。自動車分野では機器の電子・電動化を通じ、自律走行に代表される車載情報・車両制御の開発を推進。また、映像処理・画像処理や画像認識・分析技術、制御系ソフト/ハード開発などの組込み基盤技術の提供、産業・社会インフラ分野におけるカメラ技術を活用した監視システムの構築など、民生品から産業・インフラまで機器の情報・制御の開発ニーズに応えています。

■品質保証
当社のエンジニアリング事業は、産業・社会インフラを中心とし、人々の安全・安心を支える社会的責任の大きいシステム
取扱い紹介会社
株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080554
紹介事業許可年:2007年
登録場所
本社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー25F
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