どんな仕事か: 《求人ID.100490》

＜業務内容>
再生医療等製品向け製造設備や研究所の建設プロジェクトにおいて、設計・調達・建設・バリデーション業務を遂行するに当たり、方針決定と管理を行っていただきます。。
スケジュール・品質・コストを戦略的に調整し、社内外のプロジェクト関係者をリードしてマネジメントを行います。また、生産設備については型式採用のパッケージまたは研究装置が多いことから、主体的に設備選定の調整と設置/試運転までの業務をリードします（ユーティリティなどについては、専門部が担当する）。

1. 再生医療等製品関連では、無菌操作に関する弊社検討ノウハウを活用し、専門エンジニアの協力を得ながら顧客要望に最適なレイアウトを検討します。
2. 研究所関連では、建築設計エンジニアと協力し、顧客開発が活性化するレイアウトを検討します。
3. 主に指定機器で構成される生産設備を取りまとめ、レイアウトやユーティリティ要件などを整理し、建築設備設計への上位情報を取りまとめます。
4. 建設に必要な法規条件の確認および官庁申請を顧客とともに遂行します。
5. 建設後のプラントにおいて、必要な試運転を計画し、バリデーションエンジニアと共に遂行します。

＜配属組織のミッション・役割>
ライフサイエンスソリューション部は、大規模に自動化された医薬品プラントだけでなく、オペレータの手技を主体とした再生医療等製品を製造する細胞加工設備や、品質管理棟、研究施設などについて、設計から建設、部分的な試運転までをプロジェクト体制を構築し、プロジェクト管理部門としてそのプロジェクトメンバーをリードしています。
これらのオペレータを主体とした施設は、製造設備の殆どが型式指定もしくは部分カスタマイズした標準品が調達対象となるため、生産設備の専門エンジニアではなく、プロジェクトエンジニア自身が顧客要望を確認しながら人の動線などを考慮し、配置検討や設備選定を行っていきます。
工程室のレイアウトや空調・ユーティリティなどについては、建築/建築設備設計の専門エンジニアが行うため、これらのエンジニアと連携しながら施設全体を設計・建設していきます。

＜仕事のやりがい・魅力>
各分野のプロフェッショナルをまとめるためには広い知識と視野
求められるスキルは: 必須＜必須要件(経験年数・応募資格)>
以下のいずれかのご経験を有する方。
1. エンジニアリング会社/ゼネコン/建築設備会社/建築設計事務所で医薬系業務を継続して3年以上の実務経験（複数社を経験の場合は、少なくとも1社が3年以上）。
2. 医薬製造向け環境設備（安全キャビネット/アイソレータ/クリーンブースなど）の装置メーカーにて6年以上の実務経験。

＜歓迎要件>
以下のご経験・能力を有する方。
1. ブース関連およびラボ設備関連のユーティリティを含む取りまとめおよび現地据付ならびに試運転の経験
2. 最新ニーズに対して常に好奇心と向上心を持ち、明るく前向きな性格と粘り強さを持つこと。

＜求める人財像>
1. 受け身ではなく、自ら問題を探し、解決していく気持ちが強い人財
2. 常に根拠を確認し、その根拠に基づき議論を展開する論理的な思考を持った人財
3. 相手の考えを理解し、自らの考えを丁寧に説明できる人財
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県
給与はどのくらい貰えるか: 500～1000万円

【横浜本社】再生医療等製品/研究所_プロジェクトエンジニア

その他、技術系（建築・設備・土木・プラント）