掲載期間24/11/15~24/11/28 求人No.MYN-10339210

【東京】【医療機器】規制管理者(電気)

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(電気・電子)

年収500万円~949万円
募集情報
どんな仕事か
規制管理者(電気)として下記業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
(1)国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
(2)社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
(3)国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
(4)QMS手順書・社内規定等の作成・改訂

【責任範囲】
■担当業務における対応計画の立案とその実行
■担当業務における成果物の作成と管理
■担当業務における物品・情報の管理
■下位者の指導・教育
求められるスキルは
必須 【必須要件】
■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設計、評価、問題解決)に関する知識・経験
■社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力

【歓迎要件】
■開発プロジェクトの経験。サブリーダー、リーダーの経験
■医療機器に関する、規制・規格の知識

【英語力】
英文規格・試験レポート等の解読能力
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
500~900万円
会社概要
社名
株式会社トプコン
事業内容・
会社の特長
【事業内容】
■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)
■スマートインフラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)
■アイケア(眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)
等の製造・販売

【トプコンの強み】
■成長事業で事業を展開
創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
■高い技術力
創業より培ってきた光学技術をベースとしてM&Aなどを通じて様々な技術を融合することにより、最先端または独創的な世界初、世界No.1商品を提供してきました。その結果「技術のトプコン」としてグローバルに高い評価を受けています。
■高いグローバル性
同社は、1958年にニューヨーク駐在員事務所を開設、1970年にアメリカ、ヨーロッパに現地法人を設立するなど日本企業としては早い時期から海外に事業を展開してきました。現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。
取扱い紹介会社
株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080554
紹介事業許可年:2007年
登録場所
本社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー25F
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