募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】
【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）
・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）
・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など）
・分析装置等の管理
■国内外の製造委託元との連携
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・各種報告書の作成
■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
求められるスキルは: 必須【必須条件】
■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記(1)～(3)のいずれか）をお持ちの方
(1)バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
(2)低分子医薬品のQC経験をお持ちの方
(3)分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者

■ライフサイエンス系の学位（学士以上）
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方
■英語力
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方

【歓迎条件】
■英語力
・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方
・TOEICスコア720以上
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 千葉県
給与はどのくらい貰えるか: 500～1000万円

会社概要

社名: AGC株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■会社特徴
・AGCは建築用、自動車用ガラス製品だけではなく、ガラス・化学・セラミックスの技術を融合発展させる事で多くのグローバルトップシェアを有する素材メーカーです。
・スポーツ世界大会のスタジアム外壁などに使用されるフッ素樹脂素材もAGCの代表商品です。
・真のグローバル優良企業を目指し、住宅、自動車、化学、エレクトロニクスといった各時代の先端産業を支え社会の発展に貢献しています。

■事業内容
板ガラス、自動車用ガラス、ディスプレイガラス、電子部材、クロールアルカリ・ウレタン、フッ素化学・スペシャリティ、セラミックスなどの製造および販売

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【千葉】【23-chemi-22】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務

その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）