どんな仕事か: 無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します
【職務概要】
無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。

■製剤設計・製造
■治験薬の供給および臨床試験のサポート

■技術移転

■申請業務

■プロジェクト管理およびチームリーダーシップ

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、
　技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
求められるスキルは: 必須・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。

【必須条件】
・無菌注射製剤の製剤設計or製造の実務経験を4年以上
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC730点以上）。※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり
・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方

【歓迎条件】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。

※本求人は「実務担当から実務リーダー」までの応募を期待しています
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県平塚市
勤務時間は: フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

《標準的な勤務時間帯》
8:30～17:15
給与はどのくらい貰えるか: 年収　600万円～ 1100万円
待遇・福利厚生は: 通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）
住宅支援、社宅制度
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
障がい者扶養手当（1人月10,000円）
育児・介護休業制度
育児・介護短時間勤務制度

＜住宅支援・社宅制度補足＞
住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
定年：60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：無／試用期間無し
休日休暇は: 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

バイオ注射製剤研究（担当者～チームリーダー）

研究・開発（医薬品）