なぜ募集しているのか: コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
どんな仕事か: これまでのご経験を生かして活躍しませんか。
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
【背景】
　医療に欠かすことができない医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に
　製造し続けていくために、新規生産設備の立ち上げや設備更新や改造時に必要な
　設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。
　今回、その文書作成・管理を担う人財を募集いたします。

【職務内容】
　・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成
　　（工事計画書、性能確認書等）
　・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）
　　の理解とその改定や新規発行の実施
　・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析

【仕事の魅力】
　～高品質な製品で医療を支える技術力～
　・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる
　　仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる
　・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」
　　ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる
　・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる
　・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる
求められるスキルは: 必須【必須条件】
　・製造メーカー（業界は不問）の生産設備設計・生産技術分野にて、
　　5年以上生産設備の設計、立上げ等の業務に従事したことがある方で、
　　以下経験1、2　又は　3を有する方
　　 1.新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務
　　 2.生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験
　　 3.品質保証部門での解析、データまとめ技術報告書の文書作成の経験

【希望条件】
　・機械保全技能士（機械系）2級以上、自主保全士2級以上
　・医薬品、医療機器装置製作メーカーに勤務経験
　・厚生労働省 QMS、GMPにおけるバリデーションの実施スキル

歓迎応募資格をご覧ください。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 550円～850円
■年収についての補足
昇給：年1回、賞与：年2回　経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
待遇・福利厚生は: ■諸手当
財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
休日休暇は: 全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇　他
どんな選考プロセスか: ■面接回数2■試験内容一次面接→最終面接

【静岡/富士宮工場】文書担当エンジニア（設備技術課）387

生産技術・製造技術・エンジニアリング（電気・電子）