- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
-
パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
安全管理部安全管理室 課長、マネジメント
※安全管理室：8名（男性1名、女性7名）
安全管理室業務を以下に記載いたします。
■安全確保措置の実施
・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応
・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応
・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成）
・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載
・ＤＳＵ掲載
■安全管理情報の収集・検討
・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等）
・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受
・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等）
・副作用データ等の作成、更新及び提供
・市販直後調査
・製造販売後調査等
・再審査・再評価資料作成
■ＧＶＰ 関連業務
・業務手順書・細則の作成
・自己点検
・教育・訓練
・記録の保存
・委受託契約 - 求められるスキルは
-
必須 【必須要件】
■安全管理業務のご経験（副作用収取報告関連業務経験）
■マネジメントのご経験
【歓迎要件】
▼オンコロジー領域での経験歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 安全管理課 課長候補
- どこで働くか
- 埼玉県
- 勤務時間は
- 08:30～17:20
- 給与はどのくらい貰えるか
- 680万円～785万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
NEW
掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81082506
