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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。
＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
- 求められるスキルは
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必須 【必須条件】
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
上記に該当し、下記いずれかに該当する方
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- CMC Regulatory Affairs
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 11:00～14:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円～800万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数1回
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掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81038980
