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パソナキャリアがおすすめする求人です。【募集背景】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に
提供するために各国規格法規制への対応をしながら、
品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。
【職務内容】
■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
■内部監査の実施／外部監査の対応
■各国薬事省令対応
■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
【仕事の魅力】
テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで
社会に貢献しています。
医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら
強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に
提供するための基盤となる重要な役割です。
この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、
医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。
【配属予定】MEセンター 信頼性保証部 - 求められるスキルは
-
必須 【必須要件】
■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方
（１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験
（２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験
【歓迎要件】
▼機器設計業務経験のある方
▼英文メールの送受信がある程度可能な方
▼薬事書類作成経験のある方
▼工学、理学系学校出身者歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務
- どこで働くか
- 静岡県
- 勤務時間は
- 09:00～17:45
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円～850万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81101390
